症候性子宮筋腫に対する超音波ガイド下集束超音波（HIFU）による局所焼灼の安全性と有効性を調査する単一施設前向き単群試験の研究プロトコル

症候性子宮筋腫に対する超音波ガイド下集束超音波（HIFU）による局所焼灼の安全性と有効性を調査する単一施設前向き単群試験の研究プロトコル（原題：Study Protocol of a Prospective, Monocentric, Single-Arm Study Investigating the Safety and Efficacy of Local Ablation of Symptomatic Uterine Fibroids with US-Guided High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)）
Dieter M Matlac 1、Tolga Tonguc 2 3、Nikola Mutschler 1、Florian Recker 4、Olga Ramig 2、Holger M Strunk 5、Tatjana Dell 2、Claus C Pieper 2、Martin Co オラフ・コイエン 6、クリスティン・フュアマン 6、オレガン・ヴォーテイ 7、エヴァ・カタリーナ・エッガー 1、ジム・クッパーズ 7、ルパート・コンラッド 8、マーカス・エスラー 7、アレクサンダー・ムステア 1、ミルカ・マリノヴァ 7
所属機関 PMID: 37762868 PMCID: PMC10531700 DOI: 10.3390/jcm12185926
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37762868/

---

要約

子宮筋腫は子宮に発生する最も一般的な良性腫瘍です。 子宮筋腫を持つ女性の約20～50%が、腟からの出血、腹痛、骨盤痛や圧迫感、泌尿器系の不調など、さまざまな症状を経験しており、場合によっては、不妊や妊娠に支障をきたす可能性もあります。 子宮筋腫の標準的な治療法は依然として手術ですが、高密度焦点式超音波（HIFU）などの非侵襲的な治療法が、この10年で登場しています。HIFUでは、超音波を標的組織に集束させて凝固壊死を起こさせます。 一方、HIFUは多くの国々で子宮筋腫の治療法として確立されています。 臨床データでは、副作用の発生率が非常に低いにもかかわらず、筋腫関連の症状を効果的に緩和し、筋腫のサイズを縮小することが示されています。 しかし、この治療法が検査パラメータや子宮組織の構造的特徴にどのような影響を与えるかについては、データが不足しています。当センターは、現在、超音波ガイド下HIFU技術が確立されているドイツ語圏唯一の施設であるため、この前向き単一施設単一群試験の目的は、GCP基準に従って、症状のある子宮筋腫患者に対する局所的超音波ガイド下HIFUの安全性と有効性を評価することだけでなく、エラストグラフィ法を用いて、血液パラメータと子宮組織の構造的完全性に対するその効果を調査することにもあります。

---