更年期症状の性尿生殖器症候群の治療における腟内非アブレーション高周波療法：単一群パイロット研究（原題：Intravaginal nonablative radiofrequency in the treatment of genitourinary syndrome of menopause symptoms: a single-arm pilot study）
Cintia Pinheiro 1 2 3, Teresa Costa 1 2, Raira Amorim de Jesus 1 2, Raquel Campos 1 2, Rosa Brim 1 2, Alcina Teles 1 2, Andrea Vilas Boas 1 2, Patrícia Lordêlo 4 5
所属機関
PMID: 34717608 PMCID: PMC8557609 DOI: 10.1186/s12905-021-01518-8
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34717608/
要約
背景：
更年期の性尿路症候群（GSM）には、腟乾燥（VD）、性行為時の疼痛（SAPain）、腟のかゆみ（VI）、灼熱感、疼痛、および泌尿器の症状が含まれる。非アブレーション性高周波（RF）は、熱効果を持つ電磁波の一種であり、急性炎症プロセスを誘発し、その結果、新コラーゲン形成および新エラスチン形成が起こる。我々は、非アブレイティブRFによるGSM患者の臨床反応、すなわち、VD、SAPain、腟のゆるみ（VL）、VI、灼熱感、腟口の痛み、尿失禁、性機能障害、細胞学的変化、および有害作用について記述することを目的とした。
方法：
この単一群パイロット研究には、閉経が確認されたGSMと診断された女性11人が参加した。ホルモン補充療法を6ヶ月間受けている患者、ペースメーカーを使用している患者、骨盤内に金属を埋め込んでいる患者は除外した。 評価には、主観的評価（症状の数値評価スケール、腟の健康指数-VHI）と客観的評価（腟成熟指数-VMI、腟pH、性的機能の評価（FSFI）、尿機能の評価（ICIQ-SF）を用いた。 リッカート尺度は、治療に対する満足度を測定する。単極非アブレーションRF（41℃）を5回、各適用間に1週間の間隔を空けて実施した。 評価はすべて、治療前（T0）、治療後1ヶ月（T1）、治療後3ヶ月（T2）に実施した。 副作用は治療中およびT1、T2で評価した。
結果：
ほとんどの患者で、治療後に症状および/または徴候が軽減した（T1/T2、それぞれ）： VD 90.9%/81.8%、SAPain 83.3%/66.7、VL 100%/100%、VI 100%/100%、灼熱感 75%/87.5%、疼痛 75%/75%、VHI 90.9%/81.9%。ほとんどの患者はT1ではVMI（54.5%）およびpH（63.6%）に変化は見られなかったが、T2ではほとんどの患者（54.5%）でVMIの改善が見られた。T1では9人の患者が満足し、2人が非常に満足した。治療は良好に耐容され、有害事象は観察されなかった。性的機能（72.7%）および尿機能（T1で66.7%、T2で83.3%）の改善がみられた。
結論：
腟内高周波療法は、ほとんどの患者、特にT1期において、GSMの臨床症状を軽減し、女性は治療に満足していると報告した。この技術には副作用は認められず、性的および泌尿器系の機能に肯定的な効果があった。臨床試験登録 この研究はclinicaltrial.gov（NCT03506594）に登録されており、登録完了日は2018年4月24日と記載されている。
