エストラジオール/プロゲステロン経口カプセル血管運動症状（VMS）を持つ女性の腟乾燥を改善し、性欲に悪影響を与えない

投稿日：2025年3月9日

エストラジオール/プロゲステロン経口カプセル血管運動症状（VMS）を持つ女性の腟乾燥を改善し、性欲に悪影響を与えない（原題：024 Estradiol/Progesterone Oral Capsules Improved Vaginal Dryness in Women with Vasomotor Symptoms (VMS) with No Negative Effects on Desire）
The Journal of Sexual Medicine, 第17巻、第3号補遺、2020年7月、S230ページ、https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2020.04.260
公開日：2020年7月1日
https://academic.oup.com/jsm/article-abstract/17/Supplement_3/S230/7012353?redirectedFrom=fulltext

はじめに

1mgのE2/100mgのP4を含む経口17β-エストラジオール/プロゲステロン（E2/P4）カプセルは、REPLENISH試験において、更年期女性の中等度から重度のVMSの頻度と重症度を軽減し、生活の質を改善した。1/100 E2/P4 投与量は、子宮を有する閉経後女性における中等度から重度の VMS の治療薬として、Bijuva®（TherapeuticsMD、フロリダ州ボカラトン）として FDA の承認を受けている。

目的

更年期の女性（55歳以上）のほてりの症状に対する、1/100 E2/P4 カプセルとプラセボの性的欲求および腟乾燥への効果を比較する（二次分析）。

方法

第3相、多施設、無作為プラセボ対照REPLENISH試験（NCT01942668）では、血管運動症状があり子宮を有する閉経後女性（40～65歳）を対象に、E2/P4カプセルを4回投与して評価した。中等度から重度のほてりが1日7回以上、または週50回以上ある女性は、E2/P4を1日1回、100分の1、0.5分の1、0.5分の50、0.25分の50の用量、またはプラセボに1:1:1:1:1の割合で無作為に割り付けられ、頻度が少ないVMSの女性は、E2/P4の活性用量のみに1:1:1:1の割合で無作為に割り付けられた。「性交時の腟の乾燥」および「性欲の変化」は、更年期特有のQOL（MENQOL）アンケートを用いて評価し、年齢（55歳未満および55歳以上）別に分析した。アンケートはベースライン時、12週後、6ヶ月後および12ヶ月後に実施した。アンケート項目（症状）は、経験した場合は「まったく気にならない」（分析スコア2）から「非常に気になる」（分析スコア8）までの7段階のリッカート尺度で評価し、症状を経験していない場合はスコアを1とした。ベースラインから12週後、6ヶ月後、12ヶ月後の変化がここで報告されている。