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公開日:2023/07/10
最終更新日:2024/05/20

腟の緩みと性機能障害に対する維持的レーザー治療: 二重盲検無作為化対照試験

投稿日:2023年7月10日 更新日:

腟の緩みと性機能障害に対する維持的レーザー治療: 二重盲検無作為化対照試験
腟の緩みと性機能障害に対する維持的レーザー治療: 二重盲検無作為化対照試験 (原題:Maintenance Laser Treatment for Vaginal Looseness and Sexual Dysfunction: A Double-blinded Randomized Controlled Trial)
Roy Lauterbach, MD, Saar Aharoni, MD, Naama Farago, MD, Naphtali Justman, MD-MPH, Ido Mick, MD, Yoav Siegler, MD, Emad Matanes, MD, Ilan Gruenwald, MD, Oren Grunwald, MD, Lior Lowenstein, MD, MS, MHA, MBA
The Journal of Sexual Medicine, 19巻, 9号, 2022年9月, 1404-1411ページ, https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2022.06.010
発行:2022年7月18日 記事履歴

背景

腟のゆるみや性交時の感覚の低下は、閉経前の女性の30%~55%にみられる。CO2レーザーの有効性と安全性は、これらの適応に対して証明されているが、その効果は6~12ヵ月までの一時的なものである。補助的レーザー治療の有効性と安全性に関する研究は、現在までに行われていない。

目的

腟のゆるみがあり、同時に性交時の性的感覚が低下している女性に対する1回の維持的CO2レーザー治療の有効性と安全性を評価すること。

方法

この前向き二重盲検無作為化比較試験は、上記の適応症のため、CO2レーザーによる前回の治療後に一時的に症状が著しく改善した閉経前の女性を対象とした。参加者は、1回のCO2レーザー治療または1回の偽治療に無作為に割り付けられた。

結果

女性性機能指数(FSFI)と腟の健康指数(VHI)で治療効果を評価した。

結果

全体で119名の女性が試験に参加した。治療後3ヵ月時点でのVHIとFSFIの平均スコアは、対照群と比較して試験群で有意に高かった(それぞれ、17.34±1.39 vs 12.86±2.23, P = 0.023、30.93±1.79 vs 25.78±1.87, P = 0.044)。試験群では、VHIとFSFIはともに治療後6ヵ月でベースラインに戻った。1ヵ月あたりの性交回数の中央値は、治療後3ヵ月で試験群で増加し(8回 vs 4回、P = 0.011)、治療後6ヵ月でベースラインに戻った。

臨床的意義

維持レーザー治療は、腟のゆるみとそれに伴う性機能障害を有する女性に一時的な非外科的選択肢を提供するが、治療効果は6ヵ月未満に限られるようであり、追加の維持セッションが必要である。

長所と限界

本研究の長所は、ランダム化シャム対照デザインにある。さらに、客観的評価ツールとして、FSFIに加えてVHIを用い、性交率の評価を行った。コホートの均質性と比較的小さいサンプルサイズが限界であり、結果の解釈や異なる年齢層や集団におけるCO2レーザー治療の使用に注意を要する。

結論

過去にレーザー治療が成功した女性に対する1回の維持レーザー治療は、効果は一時的ではあるが、腟のゆるみと性機能障害の症状に対する効果的で、忍容性が高く、安全な治療法である。
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