腟の緩み/更年期の腟外陰萎縮に対する動的4極高周波治療：12ヶ月間の有効性と安全性（原題：Dynamic quadripolar radiofrequency treatment of vaginal laxity/menopausal vulvo-vaginal atrophy: 12-month efficacy and safety）
フランコ・ヴィカリオット 1、フランチェスコ・デ・セタ 2、ヴァレンティーナ・ファオロ 3、マウロ・ライキ 4
所属
PMID: 28608667 DOI: 10.23736/S0026-4784.17.04072-2
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28608667/
要約
背景：
新しい低エネルギー動的4極高周波（DQRF）装置の安全性と有効性を調査した以前の自然探索研究の12ヶ月延長： A) 腟の緩みの症状があり、排尿障害、尿失禁、性生活の不満を特に訴える閉経前の女性（腟の緩みの研究群） B) 腟外陰萎縮症/更年期性尿生殖器症候群（VVA/GSM）およびVVA/GSM関連症状を訴える閉経後の女性（VVA/GSMの研究群） 両方の研究群におけるDQRF治療スケジュール： 14日ごとに15分から20分の処置を4回から6回実施（腟の緩みは12日から17日、VVA/GSMは13日から16日）。処置中の腟の標的組織の温度：腟の緩みは42℃（40℃から43℃の範囲）、VVA/GSMは40℃（40℃から42℃の範囲）。
方法：
腟の緩みの研究では、腟の入口の緩み（非常に緩い～やや緩い）を自覚する女性25名を対象とした。 尿失禁、性的関係の満足度、骨盤臓器脱の寄与の評価：腟の緩みに関するアンケート（VLQ、イタリア語訳）および骨盤臓器脱/尿失禁性に関するアンケート（PISQ-12、イタリア語訳）の短縮版。性的満足感のさらなる評価：性的満足感アンケート（SSQ）。VVA/GSM群では、VVAおよび腟乾燥症、および/または性交疼痛症の客観的証拠があり、最も悩ましい症状として訴える女性32名を対象とした。VVA/GSMの症状および性的生活全般の満足感の評価：特に設計された10cmの視覚的アナログ尺度。
結果：
予定されていた4～6回のDQRFセッションは、腟のゆるみとVVA/GSMの各群において、いずれも良好な耐容性を示し、すべての処置において、問題となる痛みや熱傷、その他の即時的な有害作用は認められなかった。スクリーニングを受けたすべての女性が、延長研究の両群において、予定されていたDQRF治療セッションを完了した。12か月にわたる追跡期間中、ごくまれに診察を欠席する参加者がいた程度で、脱落者はなかった。腟のゆるみや、排尿障害/尿失禁、満足できない性的関係（腟のゆるみ患者）といった関連症状、また、性交痛や性交の満足感の欠如（VVA/GSM患者）といった萎縮関連症状に対する自己認識の改善は急速でした。参加した女性たちは、計画されたDQRFセッションの終了時には、広範囲にわたる強力な臨床的改善を一貫して報告しました。閉経後の女性では、追跡期間全体を通じて臨床的改善が安定して持続しました。腟のゆるみの研究では、追跡期間6～9ヶ月後に、VLQ、PISQ-12、SSQの平均スコアにわずかな悪化傾向が統計的に有意ではない形で認められました。
結論：
DQRFの全処置中および治療セッション終了後の12ヶ月間を通じて、安全性は極めて良好でした。腟のゆるみのある女性における VLQ、PISQ-12、SSQ のスコア、VVA/GSM 症状の VAS による自己評価、および性生活の全体的な満足度（VVA/GSM 症状のある女性）は急速に改善し、最後の DQRF セッションまでにほぼ正常なレベルに達し、両方の適応症において腟の若返りが迅速かつ持続的に起こることが示唆された。腟の緩みを治療した女性の一部に軽度の悪化傾向が見られたことは、そのような女性は前回の治療サイクルから6～9ヵ月後に新しいDQRF治療を受けると効果的である可能性を示唆している。
