MsFLASH Vaginal Health Trialにおける腟老化領域尺度の収束-発散妥当性と日々の影響の相関 （原題：Convergent-Divergent Validity and Correlates of the Day-to-Day Impact of Vaginal Aging Domain Scales in the MsFLASH Vaginal Health Trial）
Mary M. Hunter, PhD, Katherine A. Guthrie, PhD, Joseph C. Larson, MS, Susan D. Reed, MD, Caroline M. Mitchell, MD, Susan J. Diem, MD, Andrea Z. LaCroix, PhD, Alison J. Huang, MD
The Journal of Sexual Medicine, 第17巻, 第1号, 2020年1月, 117-125ページ,
https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2019.10.010
公開：2019年12月04日 記事履歴
はじめに
閉経後の腟症状の臨床研究と管理は、症状への影響を評価する有効な尺度がないために制限されてきた。
目的
中等度から重度の外陰腟症状を有する閉経後女性において、DIVA（Day-to-Day Impact of Vaginal Aging）質問票の収束性と発散性の妥当性を評価し、症状の影響の大きさに関連する人口統計学的因子および臨床的因子を同定すること。
方法
中等度から重度の外陰部のかゆみ、痛み、刺激、乾燥、性交時痛を有する閉経後女性で、腟エストラジオール、保湿剤、プラセボのランダム化試験に参加した女性のベースラインデータを調査した。DIVA質問票の記入に加え、参加者は最も煩わしい外陰部症状の重症度を評価し、腟内pHおよび上皮細胞診の評価を受け、女性性機能指数（FSFI）、女性性的苦痛尺度（FSDS）、うつ病患者健康調査票-8（PHQ-8）を含むその他の自己報告式測定に記入した。
主要評価項目
主な転帰測定は、日常活動、性機能、感情的幸福、身体イメージ/自己概念に対する症状の影響を0～4段階で評価するようにデザインされた4つのDIVA領域尺度との未調整相関および多変量調整関連であった。
結果
301名の女性において、DIVA感情的幸福度尺度とPHQ-8得点との間に中等度の強い相関（ピアソン相関係数[r]=0.39）、DIVA性機能尺度とFSFIおよびFSDS得点との間に強い相関（r>0.50）が検出された。DIVAスケールと腟内pHまたは上皮細胞診との間には有意な相関は認められなかった。調整線形回帰分析では、外陰部症状の重症度が高いほど、情緒的幸福、性機能、自己概念/身体イメージのDIVAスコアが悪化した（外陰部症状の重症度が1ポイント異なるごとに、DIVAスコアが平均0.3～0.5ポイント高い）。うつ病症状は、日常生活動作と感情的幸福のDIVAスコアの悪化と関連していた（PHQ-8スコアの5点悪化ごとにDIVAスコアが0.2～0.4点上昇）。最近の性行為を報告した女性は、性的機能および自己概念/身体イメージ領域における症状影響が低かった（週1回の性行為でDIVAスコアが-0.3～-0.4ポイント低下）。
臨床的意義
所見から、閉経後の腟症状が機能および幸福に及ぼす影響は、症状の重症度とは無関係に、うつ病症状を併存し性行為の頻度が少ない女性においてより大きいことが示唆された。
長所と限界
長所には、多施設共同標本および広範な尺度が含まれる。結果は軽度の症状の女性には一般化しない可能性がある。
結論
われわれの結果は、臨床診療および研究におけるDIVA質問票の構成概念妥当性を支持し、うつ病および性行為の頻度が低いことは、閉経後の腟症状が機能およびQOLの多次元に与える影響が大きいことを示す指標である。
